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质量管理部门应当履行的职责包括()。A、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规B、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行C、负责审核供货单位、购进药品的合法性及供货单位销售人员的合法资格D、负责审核购货单位的合法性及购货单位采购人员的合法资格E、负责收集和管理质量信息,并建立药品质量档案

题目

质量管理部门应当履行的职责包括()。

  • A、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规
  • B、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行
  • C、负责审核供货单位、购进药品的合法性及供货单位销售人员的合法资格
  • D、负责审核购货单位的合法性及购货单位采购人员的合法资格
  • E、负责收集和管理质量信息,并建立药品质量档案
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第1题:

省级以下食品药品监督管理局实行

A、垂直管理

B、地方政府分级管理

C、市级药品监督管理部门可以独立履行职责

D、县级药品监督管理部门可以独立履行职责

E、省级药品监督管理部门可以独立履行职责


参考答案:B

第2题:

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。 ()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错

第3题:

根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。

A.指导并监督药学服务工作

B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行

C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督


本题答案:B, C, D
本题解析:本题考查要点是"药品批发质量管理部门的主要职责"。《药品经营质量管理规范》第十七条规定,药品批发质量管理部门应当履行以下职责:(1)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;(2)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;(3)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;(4)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;(5)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;(6)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;(7)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(8)负责假劣药品的报告;(9)负责药品质量查询;(10)负责指导设定计算机系统质量控制功能;(11)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;(12)组织验证、校准相关设施设备;(13)负责药品召回的管理;(14)负责药品不良反应的报告;(15)组织质量管理体系的内审和风险评估;(16)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;(17)组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;(18)协助开展质量管理教育和培训;(19)其他应当由质量管理部门履行的职责。选项A"指导并监督药学服务工作"是药品零售质量管理部门的职责。

第4题:

最高管理者在质量管理体系中应履行的职责不包括( )。


正确答案:BE
由最高管理者自己的制定质量方针及亲自参与质量管理体系的实施和管理不是GB/T19001—2000所要求的。

第5题:

我国省及省以下食品药品监督管理体制为

A、垂直管理

B、地方政府分级管理

C、市级药品监督管理部门可以独立履行职责

D、县级药品监督管理部门可以独立履行职责

E、省级药品监督管理部门可以独立履行职责


参考答案:B

第6题:

组织指导公司监察稽核工作,履行职责的范围应当涵盖基金及公司运作的所有业务环节。上述职责应当由()负责履行。

A.督察长

B.管理层

C.合规管理部门

D.监事会


正确答案:A
督察长负责组织指导公司监察稽核工作,履行职责的范围应当涵盖基金及公司运作的所有业务环节

第7题:

()应当依法履行监督职责。

A.安全生产监督管理部门

B.劳动保障行政部门

C.卫生行政部门


参考答案:A

第8题:

指导评价小组是管理委员会的日常管理部门,应当设置在医疗管理部门,并指定专人负责,其主要履行职责不包括()


答案:协调解决临床路径管理过程中遇到的问题

第9题:

职能部门履行尽职监督职责,应当实行全过程质量控制,保证监督的质量和效果。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第10题:

工程管理部门要履行管生产必须管安全的职责。( )


答案:错
解析:

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