第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是
A.企业的质量管理部门
B.企业从事药品验收的人员
C.企业质量负责人
D.企业负责人
E.企业从事质量管理的人员
第3题:
第4题:
企业质量管理部门负责人应当具有()资格和()年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
第5题:
第6题:
A、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
B、企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉
C、对已售出的药品有严重质量问题的,可以不予理会
D、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和回收存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录
第7题:
第8题:
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是
A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告
B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助
E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
第9题:
第10题:
企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行()