在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名()
第1题:
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()
第2题:
多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()
第3题:
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()
第4题:
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
第5题:
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是
A.各中心同期进行临床试验
B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
C.建立标准化的评价方法
D.加强监查员的职能
E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题
第6题:
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
第7题:
临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是
A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议
B.各中心同期进行临床试验
C.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
D.建立标准化的评价方法
E.加强监查员的职能
第8题:
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
第9题:
在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是()。
第10题:
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。