药物临床试验知识竞赛
（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
题目
（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
- A、协调研究者
- B、监查员
- C、研究者
- D、申办者
参考答案和解析
正确答案:D
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相似问题和答案
第1题：
如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()
答案×
第2题：
下列哪项是研究者的职责（）
- A、任命监查员，监查临床试验
- B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
- C、负责作出与临床试验相关的医疗决定
- D、保证试验用药品质量合格
正确答案:C
第3题：
监查员由申办者任命，并为研究者所接受。()
答案√
第4题：
监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。
正确答案:正确
第5题：
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。
- A、协调研究者
- B、监查员
- C、研究者
- D、申办者
正确答案:A
第6题：
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
正确答案:正确
第7题：
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
- A、研究者
- B、协调研究者
- C、申办者
- D、监查员
正确答案:A
第8题：
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
答案×
第9题：
（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
- A、协调研究者
- B、监查员
- C、研究者
- D、申办者
正确答案:B
第10题：
保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
正确答案:错误