药物临床试验知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
正确答案:正确
第2题：
（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
- A、协调研究者
- B、监查员
- C、研究者
- D、申办者
正确答案:B
第3题：
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
答案×
第4题：
（）负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。
正确答案:申办者
第5题：
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
正确答案:正确
第6题：
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
- A、研究者
- B、协调研究者
- C、申办者
- D、监查员
正确答案:A
第7题：
下列哪项不是申办者的职责？（）
- A、任命监查员，监查临床试验
- B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
- C、对试验用药品作出医疗决定
- D、保证试验用药品质量合格
正确答案:C
第8题：
关于临床试验，叙述错误的是（）
- A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
- B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
- C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
- D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
- E、合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
正确答案:B,C
第9题：
（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。
正确答案:申办者（Sponsor）
第10题：
申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
正确答案:正确