Tuesday, September 20, 2022
问题:判断题临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定,在临床试验方案中可不包括该项内容。A 对B 错
Wednesday, October 25, 2023
问题:判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。()A 对B 错
Monday, May 6, 2024
问题:判断题保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。A 对B 错
Thursday, September 22, 2022
问题:判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。A 对B 错
Thursday, September 22, 2022
问题:判断题确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。A 对B 错
Thursday, September 22, 2022
问题:判断题在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错
Monday, August 14, 2023
问题:单选题研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A 药政管理部门B 受试者C 伦理委员会D 专业学会
Saturday, March 2, 2024
问题:判断题试验用药品必须注明临床试验专用。()A 对B 错
Monday, August 14, 2023
Sunday, September 10, 2023
问题:单选题下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A 试验用药品B 该试验临床前研究资料C 该药的质量检验结果D 该药的质量标准
Thursday, September 22, 2022
问题:判断题参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()A 对B 错
Saturday, September 17, 2022
问题:单选题《药品临床试验质量管理规范》共多少章?多少条?()A 共十五章六十三条B 共十三章六十二条C 共十三章七十条D 共十四章六十二条
Tuesday, September 20, 2022
Thursday, September 22, 2022
问题:判断题任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。()A 对B 错
Tuesday, September 20, 2022
问题:判断题多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。A 对B 错
Thursday, September 22, 2022
问题:判断题临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定,在临床试验方案中可不包括该项内容。A 对B 错
Thursday, September 22, 2022
问题:判断题伦理委员会应在药政管理部门建立。()A 对B 错
Thursday, March 2, 2023
问题:判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错
Monday, May 6, 2024
问题:判断题多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。A 对B 错
Thursday, September 22, 2022