药物临床试验知识竞赛
单选题研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）A 药政管理部门B 受试者C 伦理委员会D 专业学会
题目
药政管理部门
受试者
伦理委员会
专业学会
相似问题和答案
第1题：
发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）
A.药政管理部门
B.申办者
C.伦理委员会
D.专业学会
第2题：
研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()
第3题：
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施
A、立即对受试者进行适当治疗
B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C、研究者在报告上签名并注明日期
D、与受试者及其家属讨论赔偿
E、向上级部门申请中止临床试验
第4题：
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
正确答案:错误
第5题：
申办者中止一项临床试验，需通知（）
- A、研究者
- B、伦理委员会
- C、国家食品药品监督管理局
- D、不需通知任何人
正确答案:A,B,C
第6题：
提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）
A.研究者
B.伦理委员会
C.受试者
D.临床非参试人员
第7题：
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
第8题：
研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）
A.药政管理部门
B.受试者
C.伦理委员会
D.专业学会
第9题：
研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）
- A、药政管理部门
- B、受试者
- C、伦理委员会
- D、专业学会
正确答案:D
第10题：
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。
正确答案:错误