研究者
伦理委员会
受试者
临床非参试人员
第1题:
对
错
第2题:
第3题:
随机化
盲法
知情同意书
应急信件
第4题:
第5题:
第6题:
要求依据充分
要求操作性强
要求清晰准确
要求格式统一
具有可修定性
第7题:
第8题:
第9题:
第10题:
判断题凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()A 对B 错
问答题简述知情同意书的要点。
问答题何为剔除病例?
判断题知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。A 对B 错
判断题如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。A 对B 错
判断题每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。A 对B 错
判断题临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。A 对B 错
判断题在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。A 对B 错
问答题试验用药品有哪些?
问答题伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时,应该回避吗?