药物临床试验知识竞赛
判断题临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。A 对B 错
题目
对
错
相似问题和答案
第1题：
临床试验总结报告应与临床试验方案一致。()
第2题：
在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。()
第3题：
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。()
第4题：
经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗，请做出说明？
正确答案:不正确，临床试验中，若确有需要，可以按规定程序对试验方案作修正，但须呈报伦理委员会批准。
第5题：
临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用
A．一般数据处理办法
B．计算机数据处理办法
C．规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终
D．统计学处理方法
E．统计学方法
第6题：
临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。()
第7题：
临床试验的统计结果的表达及分析过程中都必须采用
A．统计学处理方法
B．一般数据处理办法
C．计算机数据处理办法
D．规范的统计学分析方法，并贯彻临床试验的始终
E．统计学办法
第8题：
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
第9题：
B:总结报告
C:研究者手册
D:试验方案
E:知情同意书
第10题：
研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗，请做出解释？
正确答案:不正确。研究者在受试者安全者受到危害时，可违北试验方案。