药物临床试验知识竞赛
判断题每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。A 对B 错
题目
判断题
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
A
对
B
错
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相似问题和答案
第1题：
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()
答案√
第2题：
下面说法错误的为（）
- A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
- B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
- C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
- D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
正确答案:B,C,D
第3题：
承担临床试验的监查员的工作内容是
A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
C．了解受试者的人选率及试验的进展情况
D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致
E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
正确答案：ABC
第4题：
每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
正确答案:错误
第5题：
（）指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
- A、总结报告
- B、研究者手册
- C、病例报告表
- D、试验方案
正确答案:C
第6题：
试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改。
正确答案:正确
第7题：
临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中，在正常范围内的数据也应具体记录。
正确答案:正确
第8题：
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。()
答案√
第9题：
按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是（）。
- A、总结报告
- B、研究者手册
- C、病例报告表
- D、试验方案
正确答案:C
第10题：
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
正确答案:错误