药物临床试验知识竞赛

判断题监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。A 对B 错

题目
判断题
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。
A

B

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正确答案:
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第1题:

监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()


答案×

第2题:

()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

  • A、协调研究者
  • B、监查员
  • C、研究者
  • D、申办者

正确答案:B

第3题:

承担临床试验的监查员的工作内容是

A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

C.了解受试者的人选率及试验的进展情况

D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致

E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录


正确答案:ABC

第4题:

判断题
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。
A

B


正确答案:
解析: 暂无解析

第5题:

以下哪些是监察员的职责?()

  • A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件
  • B、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况
  • C、当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表
  • D、确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确

正确答案:A,B,D

第6题:

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()


答案√

第7题:

监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。


正确答案:错误

第8题:

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()


答案√

第9题:

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。


正确答案:错误

第10题:

判断题
监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。
A

B


正确答案:
解析: 暂无解析

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