药物临床试验知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
PICC穿刺时,患者应签署()。
A、手术同意书
B、置管知情同意书
C、麻醉知情同意书
D、应急预案知情同意书
E、没有严格要求
答案B
第2题：
为保障受试者权益，药品临床试验必须获得
A．受试者知情同意书
B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C．药事管理委员会同意书
D．合作协议书
E．伦理委员会同意书
正确答案：B
第3题：
直接判为丙级病历的错误包括( )等。
A、手术病历缺手术知情同意书患方签名
B、手术病历缺麻醉知情同意书患方签名
C、输血病历缺输血知情同意书患方签名
D、缺手术记录单或缺麻醉记录单
答案：ABCD
第4题：
知情同意书
正确答案:指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。
第5题：
筛选受试者和签署知情同意书，正确的是
A.先筛选受试者再签署知情同意书
B.先签署知情同意书再筛选受试者
C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D.体检合格者签署知情同意书
E.体检不合格者签署知情同意书
B.先签署知情同意书再筛选受试者
C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D.体检合格者签署知情同意书
E.体检不合格者签署知情同意书
答案：B
解析：
第6题：
筛选受试者和签署知情同意书，正确的是
A、先筛选受试者再签署知情同意书
B、先签署知情同意书再筛选受试者
C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D、体检合格者签署知情同意书
E、体检不合格者签署知情同意书
参考答案：B
第7题：
简述研究中的知情同意书应该包括的基本内容。1-14
答案：
解析：
(1)研究介绍(1分)。(2)风险描述和利益描述(1分)。(3)保密描述和补偿描述(1分)(4)联系人说明(1分)。(5)关于退出试验的说明(1分)
第8题：
在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的?（）
A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意
D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
答案D
第9题：
在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）
- A、书面修改知情同意书
- B、报伦理委员会批准
- C、再次征得受试者同意
- D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
正确答案:D
第10题：
简述知情同意书的签署。
正确答案:对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字；为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。