药物临床试验知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
筛选受试者和签署知情同意书，正确的是
A、先筛选受试者再签署知情同意书
B、先签署知情同意书再筛选受试者
C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D、体检合格者签署知情同意书
E、体检不合格者签署知情同意书
参考答案：B
第2题：
签署知情同意时间的信息来源是：（）
- A、知情同意书
- B、院内会诊医师
- C、院内首诊医师
- D、时间节点记录表
正确答案:A
第3题：
受试者进入临床试验前
A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)
D.研究者应口头知情同意
E.受试者应口头知情同意
正确答案：C
第4题：
简述知情同意书的签署。
正确答案:对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字；为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。
第5题：
由（）或其（）在之情同意书上签字并（），执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署（）和（）。
正确答案:受试者；法定代理人；注明日期；姓名；日期
第6题：
筛选受试者和签署知情同意书，正确的是
A.先筛选受试者再签署知情同意书
B.先签署知情同意书再筛选受试者
C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D.体检合格者签署知情同意书
E.体检不合格者签署知情同意书
B.先签署知情同意书再筛选受试者
C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D.体检合格者签署知情同意书
E.体检不合格者签署知情同意书
答案：B
解析：
第7题：
在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）
- A、书面修改知情同意书
- B、报伦理委员会批准
- C、再次征得受试者同意
- D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
正确答案:D
第8题：
在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。()
答案×
第9题：
临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。
正确答案:正确
第10题：
外请专家手术需要在电子病历系统中提交哪些资料？（）
- A、与患者签署《外院专家会诊知情同意书》
- B、与患者签署《手术知情同意书》
- C、临床医生填写《外院医师手术登记审批表》，经医务部审核送往手术室。
- D、会诊前，与患者家属签署《外院专家会诊知情同意书》。
正确答案:A,B,C,D