药物临床试验知识竞赛

问答题任何情况下都要签署知情同意书吗？

题目
问答题
任何情况下都要签署知情同意书吗？
参考答案和解析
正确答案： 原则上应如此，但紧急情况下如抢救时，可先取得伦理委员会的同意，可在不签署知情同意书的情况下进行试验，但必须在方案有关文件中叙述清楚。
解析： 暂无解析
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第1题：

PICC穿刺时,患者应签署()。

A、手术同意书

B、置管知情同意书

C、麻醉知情同意书

D、应急预案知情同意书

E、没有严格要求


答案B

第2题：

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

A、先筛选受试者再签署知情同意书

B、先签署知情同意书再筛选受试者

C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

D、体检合格者签署知情同意书

E、体检不合格者签署知情同意书


参考答案：B

第3题：

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意


正确答案：C

第4题：

由（）或其（）在之情同意书上签字并（），执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署（）和（）。


正确答案:受试者；法定代理人；注明日期；姓名；日期

第5题：

签署知情同意时间的信息来源是：（）

  • A、知情同意书
  • B、院内会诊医师
  • C、院内首诊医师
  • D、时间节点记录表

正确答案:A

第6题：

在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。()


答案×

第7题：

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

A.先筛选受试者再签署知情同意书
B.先签署知情同意书再筛选受试者
C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D.体检合格者签署知情同意书
E.体检不合格者签署知情同意书

答案：B
解析：

第8题：

在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的?（）

A.书面修改知情同意书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者同意

D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书


答案D

第9题：

在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

  • A、书面修改知情同意书
  • B、报伦理委员会批准
  • C、再次征得受试者同意
  • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

正确答案:D

第10题：

临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。


正确答案:正确

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