药物临床试验知识竞赛

问答题多中心试验的计划和组织实施要考虑什么?

题目
问答题
多中心试验的计划和组织实施要考虑什么?
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相似问题和答案

第1题:

以下不属于荟萃分析步骤的是

A、计划阶段

B、寻找和选择临床试验

C、试验质量

D、对试验进行描述和分析

E、组织多中心大样本的随机对照临床试验


参考答案:E

第2题:

临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是

A.各中心同期进行临床试验

B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

C.建立标准化的评价方法

D.加强监查员的职能

E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题


正确答案:ABCDE

第3题:

在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。()


答案√

第4题:

多中心试验的计划和组织实施要考虑什么?


正确答案: 1)试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行;
2)在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议;
3)各中心同期进行临床试验;
4)各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合统计分析的要求;
5)保证在不同中心以相同程序管理试验用药品,包括分发和储藏;
6)根据同一试验方案培训参加该试验的研究者;
7)建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有统一的质量控制,实验室检查也可由中心实验室进行。

第5题:

下列关于影响企业执行员工援助计划因素的说法,正确的有( )。

A.组织规模越小,组织实施员工援助计划的可能性就越大
B.有工会的组织实施员工援助计划的数量比没有工会的组织要多
C.相对于高科技行业,传统行业实施员工援助计划的内部动力较弱
D.组织中员工的整体特性也是影响企业实施员工援助计划的重要因素
E.实力较强的组织更有能力及有意愿去实施员工援助计划

答案:B,C,D,E
解析:
A项,随着组织规模的扩大,人员数量增多,组织实施员工援助计划的可能性就越大。

第6题:

临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是

A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议

B.各中心同期进行临床试验

C.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

D.建立标准化的评价方法

E.加强监查员的职能


正确答案:ABCDE

第7题:

下列关于影响企业执行员工援助计划因素的说法,正确的有()。

A:组织规模越小,组织实施员工援助计划的可能性就越大
B:有工会的组织实施员工援助计划的数量比没有工会的组织要多
C:相对于高科技行业,传统行业实施员工援助计划的内部动力较弱
D:组织中员工的整体特性也是影响企业实施员工援助计划的重要因素
E:实力较强的组织更有能力及有意愿去实施员工援助计划

答案:B,C,D,E
解析:
A项,随着组织规模的扩大,人员数量增多,组织实施员工援助计划的可能性就越大。

第8题:

煤矿企业、矿井应当编制本单位的什么规划和什么计划,并组织实施?


正确答案:煤矿企业、矿井应当编制本单位的防治水中长期规划和年度计划,并组织实施。

第9题:

以下不属于荟萃分析步骤的是

A.计划阶段
B.寻找和选择临床试验
C.试验质量
D.对试验进行描述和分析
E.组织多中心大样本的随机对照临床试验

答案:E
解析:
荟萃分析的步骤包括计划阶段、寻找和选择临床试验、试验质量、对试验进行描述和分析。所以E错误。

第10题:

什么是多中心试验?


正确答案:多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调研究者。