药物临床试验知识竞赛
判断题多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。A 对B 错
题目
对
错
相似问题和答案
第1题：
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()
第2题：
临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是
A．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议
B．各中心同期进行临床试验
C．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
D．建立标准化的评价方法
E．加强监查员的职能
第3题：
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
第4题：
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。
- A、协调研究者
- B、监查员
- C、研究者
- D、申办者
正确答案:A
第5题：
在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者，是（）。
正确答案:协调研究会者（Coordinating Investigator）
第6题：
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()
第7题：
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是
A．各中心同期进行临床试验
B．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
C．建立标准化的评价方法
D．加强监查员的职能
E．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题
第8题：
多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()
第9题：
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
正确答案:错误
第10题：
以下说法错误的为（）
- A、多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。
- B、多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
- C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
- D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
正确答案:A,B