药物临床试验知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()
答案√
第2题：
临床试验全过程包括（）
- A、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
- B、方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
- C、方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告
- D、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
正确答案:D
第3题：
《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
第4题：
判断题
临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。
A
对
B
错
正确答案：
错
解析：
暂无解析
第5题：
判断题
在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
A
对
B
错
正确答案：
错
解析：
暂无解析
第6题：
监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
正确答案:申办者
第7题：
监查员应遵循临床试验方案进行工作。
正确答案:正确
第8题：
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()
答案×
第9题：
判断题
GCP是药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
A
对
B
错
正确答案：
对
解析：
暂无解析
第10题：
判断题
临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
A
对
B
错
正确答案：
对
解析：
暂无解析