第1题:
监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。()
第2题:
入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
第3题:
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()
第4题:
监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。
第5题:
监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
第6题:
监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()
第7题:
监查员监查的目的是为什么?
第8题:
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()
第9题:
监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?
第10题:
监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。