药物临床试验知识竞赛

监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。

题目

监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。

参考答案和解析
正确答案:错误
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相似问题和答案

第1题:

监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。()


答案×

第2题:

监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。


正确答案:申办者

第3题:

监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()


答案×

第4题:

监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。


正确答案:错误

第5题:

以下哪些文件研究者需要保存原件?()

  • A、已签名的方案及其修正案
  • B、监查员的访视报告
  • C、总随机表
  • D、知情同意书

正确答案:A,D

第6题:

监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()


答案√

第7题:

监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?


正确答案:取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。

第8题:

监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()


答案√

第9题:

监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。


正确答案:正确

第10题:

监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。


正确答案:错误