药物临床试验知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。()
答案√
第2题：
（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
- A、协调研究者
- B、监查员
- C、研究者
- D、申办者
正确答案:B
第3题：
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。()
答案×
第4题：
监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
正确答案:错误
第5题：
监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。
正确答案:错误
第6题：
监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
正确答案:申办者
第7题：
监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。
正确答案:错误
第8题：
监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。()
答案√
第9题：
监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。
正确答案:错误
第10题：
监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。
正确答案:错误