药物临床试验知识竞赛
判断题参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。（）A 对B 错
题目
对
错
相似问题和答案
第1题：
此题为判断题(对，错)。
第2题：
此题为判断题(对，错)。
第3题：
A、各国公认
B、具有普遍约束力
C、构成国际法的政治基础
D、构成国际法的法律基础
E、具有强行法性质
第4题：
《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。()
第5题：
对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。
A．临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B．国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C．在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局
D．临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局
E．国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
ABCDE 知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验
第6题：
此题为判断题(对，错)。
第7题：
国际习惯需具备以下构成要件（）
A.大国同意
B.各国反复实践
C.被各国公认为具有法的约束力
D.被国际法院认为具有法的约束力
第8题：
此题为判断题(对，错)。
第9题：
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()
第10题：
此题为判断题(对，错)。