药物临床试验知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
在临床医学研究时对受试者选择的最佳道德原则是
A、充分权衡受试者的分担和权益，受益要大于负担
B、受试者的负担和权益要大体持平
C、只要能挽救生命，受试者的权益可小于负担
D、只要病人同意，可不考虑受试者的负担和权益
E、以上都不是
第2题：
此题为判断题(对，错)。
第3题：
A.受试者
B.实验人员
C.医生
D.患者
第4题：
简述受试者的权益保护和原则。
正确答案: 受试者权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑；
伦理委员会与知情同意书是保障的主要措施。
原则：所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤。
第5题：
保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全（ ）。
考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的制订目的。GLP制定目的是提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性靠性，保障人民用药安全；GCP制定目的保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全；GMP制定目的是加强药品生产质量管理，保证药品牛产过程的质量合格；GSP制定目的是加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效。
第6题：
此题为判断题(对，错)。
第7题：
A、为保证药品临床试验过程规范
B、为保证试验结果科学可靠
C、为保护受试者的权益
D、为保护受试者的安全
E、为保障临床试验的质量
第8题：
GCP的目的是
A.保护受试者的权益和安全
B.试验资料的科学可靠
C.保护受试者的权益和安全，结果科学可靠。
D.试验资料完整、准确、公正
E.保证结果科学、可靠
药物临床试验质量管理规范第1章。
第9题：
为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的是
第10题：
应当保护受试者哪些权益？
正确答案:生命健康权、自我决定权、知情权、隐私权、获得赔偿权。