药物临床试验知识竞赛

判断题伦理委员会应在药政管理部门建立。（）A 对B 错

题目
判断题
伦理委员会应在药政管理部门建立。（）
A

对

B

错

如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

伦理委员会应成立在：（）

A.申办者单位

B.临床试验单位

C.药政管理部门

D.监督检查部门


答案B

第2题：

申办者申请临床试验的程序中不包括：（）

A.向药政部门递交申请报告

B.获得伦理委员会批准

C.获得相关学术协会批准

D.获得药政管理部门批准


答案C

第3题：

国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。()

此题为判断题(对，错)。


正确答案：正确

第4题：

研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）

  • A、药政管理部门
  • B、受试者
  • C、伦理委员会
  • D、专业学会

正确答案:D

第5题：

研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()


答案×

第6题：

研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会


答案D

第7题：

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会


答案D

第8题：

国务院药品监督管理部门会同伦理委员会,负责国家药品标准的制定和修订。( )

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错

第9题：

申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()


答案√

第10题：

申办者申请临床试验的程序中不包括：（）

  • A、向药政部门递交申请报告
  • B、获得伦理委员会批准
  • C、获得相关学术协会批准
  • D、获得药政管理部门批准

正确答案:C

更多相关问题
相关内容