药物临床试验知识竞赛
判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。A 对B 错
题目
判断题
申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
A
对
B
错
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相似问题和答案
第1题：
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
答案√
第2题：
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
答案×
第3题：
下列哪项是研究者的职责?（）
A.任命监查员，监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
答案C
第4题：
下列哪项是研究者的职责（）
- A、任命监查员，监查临床试验
- B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
- C、负责作出与临床试验相关的医疗决定
- D、保证试验用药品质量合格
正确答案:C
第5题：
关于临床试验，叙述错误的是（）
- A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
- B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
- C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
- D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
- E、合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
正确答案:B,C
第6题：
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。()
答案×
第7题：
如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()
答案×
第8题：
监查员由申办者任命，并为研究者所接受。()
答案√
第9题：
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
正确答案:正确
第10题：
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
- A、研究者
- B、协调研究者
- C、申办者
- D、监查员
正确答案:A