药物临床试验知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。()
答案×
第2题：
如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()
答案×
第3题：
监查员由申办者任命，并为研究者所接受。()
答案√
第4题：
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。
- A、协调研究者
- B、监查员
- C、研究者
- D、申办者
正确答案:A
第5题：
（）是申办者与研究者之间的主要联系人。
正确答案:监查员
第6题：
监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。()
答案√
第7题：
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
正确答案:正确
第8题：
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
答案√
第9题：
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
- A、研究者
- B、协调研究者
- C、申办者
- D、监查员
正确答案:A
第10题：
（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
- A、协调研究者
- B、监查员
- C、研究者
- D、申办者
正确答案:B