对
错
第1题:
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
第2题:
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()
第3题:
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()
第4题:
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。
第5题:
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
第6题:
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()
第7题:
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
第8题:
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
第9题:
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
第10题:
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是()。