药物临床试验知识竞赛
判断题需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。（）A 对B 错
题目
判断题
需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。（）
A
对
B
错
参考答案和解析
正确答案：
对
解析：
暂无解析
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相似问题和答案
第1题：
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
答案√
第2题：
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
正确答案:正确
第3题：
伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()
答案√
第4题：
下列哪项不是申办者的职责？（）
- A、任命监查员，监查临床试验
- B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
- C、对试验用药品作出医疗决定
- D、保证试验用药品质量合格
正确答案:C
第5题：
临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）
- A、试验方案
- B、试验的监查
- C、稽查和标准操作规程
- D、实验中的职责分工达成书面协议
正确答案:A,B,C,D
第6题：
接受申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查,确保临床试验的质量的是
A、监督
B、监察员
C、研究者
D、受试者
E、申办者
参考答案：C
第7题：
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
正确答案:错误
第8题：
需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。()
答案√
第9题：
申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。
正确答案:正确
第10题：
临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）
- A、试验方案
- B、试验的监查、稽查
- C、标准操作规程
- D、试验中的职责分工
正确答案:A,B,C,D