药物临床试验知识竞赛
（）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。A、严重不良事件B、药品不良反应C、不良事件D、知情同意
题目
（）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
- A、严重不良事件
- B、药品不良反应
- C、不良事件
- D、知情同意
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应
A、导致死亡或危及生命
B、导致显著的或者永久的人体伤残
C、导致住院或者住院时间延长
D、器官功能的损伤
E、致癌、致畸、致出生缺陷
第2题：
世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是()
A、药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用
B、在使用药物期间发生的任何不可预见不良事件不一定与治疗有因果关系
C、在任何剂量下发生的不可预见的临床事件,如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院事件导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷
D、发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应
E、药物的一种不良反应,其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符，或是未能预料的不良反应
第3题：
导致住院或者住院时间延长的不良反应属于
A.严重不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良事件
D.A型不良反应
解析：我国基本建立起了具有特色的“三纵三横”的医疗保障体系框架。“三横”即主体层、保底层和补充层。
第4题：
B.正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应
C.药物治疗过程中出现的不良临床事件
D.因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残
E.治疗期间所发生的任何不利的医疗事件
第5题：
临床试验中，不属于严重不良事件的是
A．需住院治疗或住院时间延长
B．造成永久性伤残
C．发生严重呕吐、腹泻
D．致癌
E．药物过量
第6题：
A、导致死亡或危及生命。
B、致癌、致畸、致出生缺陷;或导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。
C、导致住院或者住院时间延长。
D、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
第7题：
A、需住院治疗
B、延长住院时间
C、伤残、影响工作能力
D、危及生命或死亡
E、导致先天畸形等事件
第8题：
严重不良事件是指临床试验过程中
A、出现需住院治疗或延长住院时间
B、发生伤残或影响工作能力
C、出现危及生命或死亡
D、导致先天畸形
E、出现意外妊娠
第9题：
B：因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残
C：药物治疗过程中出现的不良临床事件
D：因使用药品导致患者死亡
E：治疗期间所发生的任何不利的，医疗事件
世界卫生组织的定义：为预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应。
我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的定义为：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
第10题：
导致住院或者住院时间延长的不良反应属于（）
A严重不良反应
B新的药品不良反应
C药品群体不良事件
DA型不良反应
A
略