临床药学(医学高级)
多选题严重不良事件是指临床试验过程中（）A出现需住院治疗或延长住院时间B发生伤残或影响工作能力C出现危及生命或死亡D导致先天畸形E出现意外妊娠
题目
出现需住院治疗或延长住院时间
发生伤残或影响工作能力
出现危及生命或死亡
导致先天畸形
出现意外妊娠
相似问题和答案
第1题：
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()
第2题：
[118～120]
药品不良反应／事件
A．不良事件
B．药品不良事件
C．药品不良反应
D．新的药品不良反应
E．药品严重不良反应／事件
118．药品说明书未收载的不良反应是指
119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指
120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指
第3题：
严重不良事件是指临床试验过程中
A、出现需住院治疗或延长住院时间
B、发生伤残或影响工作能力
C、出现危及生命或死亡
D、导致先天畸形
E、出现意外妊娠
第4题：
负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按（）汇总上报。
- A、月
- B、年
- C、季度
- D、周
正确答案:A
第5题：
B.24小时
C.48小时
D.6小时
第6题：
在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。()
第7题：
临床试验中的严重不良事件不包括
A、致畸
B、致残
C、重要器官或系统有严重损害
D、致癌
E、药物过量
第8题：
临床试验过程中，如果严重不良事件，整个事件大概情况的汇报时间是
A、5h内
B、12h内
C、14h内
D、24h内
E、48h内
第9题：
B.致残
C.重要器官或系统有严重损害
D.致癌
E.药物过量
第10题：
受试者损害及突发事件包括哪些？（）
- A、临床试验中药物不良反应
- B、临床试验中不良事件
- C、临床试验中严重不良事件
- D、其他不可抗拒的意外事件：包括突发公共卫生事件、自然灾害（俩如水灾、火灾、地震）及紧急停水、停电等
正确答案:A,B,C,D