伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（）A、保护受试者权益B、研究的严谨性C、主题的先进性D、疾病的危害性

经过下列哪项程序，临床试验方可实施?（）

A.向伦理委员会递交申请

B.已在伦理委员会备案

C.试验方案已经伦理委员会口头同意

D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?（）

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的是否适当

C.试验数据的统计分析方法

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准

A、研究者

B、申办者

C、学术委员会

D、受试者

E、伦理委员会

伦理委员会从保障受试者权益的角度出发，严格审议试验方案应考虑的内容

A．研究者的资格、经验、人员配备及设备条件

B．试验方案是否适当

C．受试者的人选方法

D．受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施

E．对试验方案提出的修正意见是否可接受

伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()

伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?（）

A.保护受试者权益

B.研究的严谨性

C.主题的先进性

D.疾病的危害性

下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?（）

A.试验目的

B.受试者可能遭受的风险及受益

C.临床试验的实施计划

D.试验设计的科学效率

下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）

A.试验前对试验方案进行审阅

B.审阅研究者资格及人员设备条件

C.对临床试验的技术性问题负责

D.审阅临床试验方案的修改意见

伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()

保障受试者权益的主要措施是

A．伦理委员会

B．知情同意书

C．伦理委员会与知情同意书

D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案