在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。

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第1题：

如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。()

答案×

第2题：

在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。()

答案√

第3题：

下列关于原始资料核对说法不正确的是()。

A、确保所有原始资料和病例报告表按时完成，干净清晰，由受试者签字

B、确保所有病例报告表上填写的内容可以同原始资料核查，数据同原始资料一致

C、解释所有的漏填处，任何数据的偏差或不一致，缺失的访视或步骤，和任何一次尝试联络失访病人的记录

参考答案：A

第4题：

推选一树种作国花，并说明理由。

正确答案:作为国花可供选择的树种有：牡丹、梅、山茶、杜鹃等，可任选1种。选择理由包括分布、观赏价值、园林用途、寓义、人文等方面。

第5题：

复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。()

答案√

第6题：

入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。()

答案×

第7题：

研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。()

答案√

第8题：

病例可因下列哪些人为因素引起异常增多

A.报告程序(方式)改变、病例定义改变、诊断标准改变

B.报告程序(方式)改变、病例定义改变、重复报告

C.病例定义改变、诊断标准改变、重复报告

D.病例定义改变、病例定义改变、诊断标准改变、重复报告

E.以上都不是

正确答案：D

第9题：

试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改。

正确答案:正确

第10题：

在发动机飞轮上通常作有压缩上止点记号，其目的是为了点火正时和配气正时。

正确答案:错误