以下说法正确的是()
第1题:
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。()
第2题:
由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验址
A.
B.
C.
D.
E.
第3题:
多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验是
第4题:
下述不正确的是()
第5题:
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验。
第6题:
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()
第7题:
下列说法错误的是
A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
第8题:
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
第9题:
以下说法错误的为()
第10题:
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。