药物临床试验知识竞赛

在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()A、保障受试者个人权益B、保障试验的科学性C、保障药品的有效性D、保障试验的可靠性

题目

在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()

  • A、保障受试者个人权益
  • B、保障试验的科学性
  • C、保障药品的有效性
  • D、保障试验的可靠性
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第1题:

在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()

A.保障受试者个人权益

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的可靠性


答案C

第2题:

在临床试验中为保障受试者的权益,对试验记录与报告的数据准确,完整无误必须进行

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:A

第3题:

制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

A.保障民众人身安全

B.为保证药品临床试验过程规范

C.为保证试验结果科学可靠

D.保护受试者的权益

E.保障受试者的安全


正确答案:BCDE

第4题:

为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的是


正确答案:B

第5题:

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A、为保证药品临床试验过程规范

B、为保证试验结果科学可靠

C、为保护受试者的权益

D、为保护受试者的安全

E、为保障临床试验的质量


参考答案:ABCD

第6题:

临床试验主要目的是保障受试者的权益。()


答案×

第7题:

在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的

A、保障受试者个人权益

B、保障试验的科学性

C、保障药品的有效性

D、保障试验的可靠性

E、保障申办方的权益


参考答案:C

第8题:

保障受试者权益的主要措施是:()

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理委员会和知情同意书

D.保护受试者身体状况良好


答案C

第9题:

保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全( )。


正确答案:A
考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的制订目的。GLP制定目的是提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性靠性,保障人民用药安全;GCP制定目的保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全;GMP制定目的是加强药品生产质量管理,保证药品牛产过程的质量合格;GSP制定目的是加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效。

第10题:

《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:

A.保证药品临床试验过程规范

B.保证试验结果科学可靠

C.保障病人用药安全

D.保障受试者安全

E.保障受试者权益


正确答案:ABDE

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