药物临床试验知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康( )
A．应该服从于药物临床试验的需要
B．必须与对科学和社会利益考虑相一致
C．必须高于对科学和社会利益的考虑
D．必须等同于对科学和社会利益的考虑
E．应该给予一定的保障
第2题：
在临床试验中为保障受试者的权益，对试验记录与报告的数据准确，完整无误必须进行
A．
B．
C．
D．
E．
第3题：
第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物f临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（ ）
A．应该服从于药物临床试验的需要
B．必须与对科学和社会利益考虑相一致
C．必须高于对科学和社会利益的考虑
D．必须等同于对科学和社会利益的考虑
E．应该给予一定的保障
第4题：
依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A．应该服从于药物临床试验的需要
B．必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C．必须高于对科学和社会利益的考虑
D．必须等同于对科学和社会利益的考虑
E．应该给予一定的保障
解析：本题考查《药物临床试验质量管理规范》的相关知识。
在新大纲中已不作要求。
第5题：
保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全（ ）。
考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的制订目的。GLP制定目的是提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性靠性，保障人民用药安全；GCP制定目的保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全；GMP制定目的是加强药品生产质量管理，保证药品牛产过程的质量合格；GSP制定目的是加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效。
第6题：
在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的?（）
A.保障受试者个人权益
B.保障试验的科学性
C.保障药品的有效性
D.保障试验的可靠性
第7题：
A、保障受试者个人权益
B、保障试验的科学性
C、保障药品的有效性
D、保障试验的可靠性
E、保障申办方的权益
第8题：
A、对受试者参加研究可以适当收取一定的费用
B、对于受试者在受试过程中支出的合理费用应当给予适当补偿
C、药物临床试验中的试验药物应当是完全免费的
D、对受试者的补偿费用越多越好
E、对受试者在参加试验过程中的各项检查应该免费
第9题：
为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的是
第10题：
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()
A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验的过程按计划完成