药物临床试验知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
A、告示
B、入院须知
C、各类知情同意书
D、口头告知
第2题：
在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的?（）
A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意
D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
第3题：
受试者进入临床试验前
A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)
D.研究者应口头知情同意
E.受试者应口头知情同意
第4题：
伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的（ ）。
解析：本题考查保护受试者权益的主要措施。
第5题：
筛选受试者和签署知情同意书，正确的是
A、先筛选受试者再签署知情同意书
B、先签署知情同意书再筛选受试者
C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D、体检合格者签署知情同意书
E、体检不合格者签署知情同意书
第6题：
A、手术病历缺手术知情同意书患方签名
B、手术病历缺麻醉知情同意书患方签名
C、输血病历缺输血知情同意书患方签名
D、缺手术记录单或缺麻醉记录单
第7题：
A、手术同意书
B、置管知情同意书
C、麻醉知情同意书
D、应急预案知情同意书
E、没有严格要求
第8题：
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是
A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程
B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任
C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验
D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出
人体试验的知情同意原则是指在人体试验开始之前，必须让准备参加试验的受试者对试验的目的、方法、预期的好处、潜在的危险等信息理解、知晓，并回答他们的疑问，在知情的基础上表示自愿同意参加并履行承诺手续，然后才可进行试验，对缺乏或丧失自主能力的受试者，由家属、监护人或代理人代表。已参加人体试验的受试者，有随时撤销其承诺的权利。
第9题：
为保障受试者权益，药品临床试验必须获得
A．受试者知情同意书
B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C．药事管理委员会同意书
D．合作协议书
E．伦理委员会同意书
第10题：
B.先签署知情同意书再筛选受试者
C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D.体检合格者签署知情同意书
E.体检不合格者签署知情同意书