药物临床试验知识竞赛
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（）
题目
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（）
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()
第2题：
发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。()
第3题：
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施
A、立即对受试者进行适当治疗
B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C、研究者在报告上签名并注明日期
D、与受试者及其家属讨论赔偿
E、向上级部门申请中止临床试验
第4题：
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
正确答案:错误
第5题：
监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。()
第6题：
研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()
第7题：
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
第8题：
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()
第9题：
研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）
- A、药政管理部门
- B、受试者
- C、伦理委员会
- D、专业学会
正确答案:D
第10题：
研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。
正确答案:受试者；伦理委员会