药物临床试验知识竞赛
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
题目
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
A、确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的
B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
C、源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由
D、其他三项均是
第2题：
A、注册申请的临床试验方案版本及内容可与临床试验机构保存的版本及内容不一致
B、注册申请的临床试验报告版本及内容要与临床试验机构保存的版本及内容一致
C、注册申请的临床试验报告中数据应与临床试验机构保存的原始记录和原始数据一致
D、注册申请的临床试验报告中临床试验人员签名可以委托代签
第3题：
《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是
A、保护受试者的安全、健康和权益
B、保护申办者的正当商业利益
C、保护研究者的科学兴趣
D、保证临床试验结果的准确性和可靠性
E、保证新药研究的时效性
第4题：
临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。()
第5题：
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。()
第6题：
此题为判断题(对，错)。
第7题：
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
第8题：
药物临床试验必须执行()，以保证临床试验的质量。
A、GAP
B、GMP
C、GLP
D、GCP
第9题：
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。()
第10题：
A、试验方案
B、记录与报告
C、试验用药品
D、质量保证
E、多中心试验