证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能达到预期的结果,这一系列的活动通常称之为:()
第1题:
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
此题为判断题(对,错)。
第2题:
证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为
A.
B.
C.
D.
E.
第3题:
请根据以下内容回答 77~81 题
A.物料
B.待验
C.工艺用水
D.物料平衡
E.验证
第 77 题 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动( )
第4题:
关键的()应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
第5题:
证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为
A.验证
B.物料
C.待验
D.工艺用水
E.物料平衡
第6题:
证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为( )
第7题:
证明任何程序、配制过程、设备、物科、活动或系统确实能达到预期结果的文件证明的一系列活动
A.标准操作规程
B.制剂配制规程
C.物料
D.验证
E.洁净室
第8题:
验证工作是指
A、证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
B、能反映现代生产和分析检验先进水平的制剂质量标准
C、应能反映制剂配制全过程的批生产记录
D、指导制剂生产过程中各环节的标准操作规程
E、围绕《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求、工作目的、管理规范而制定出的管理细则
第9题:
验证指证明任何程序、()、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
生产过程
略
第10题:
下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容?()