设备基础知识竞赛

验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存,验证文件应包括验证方案、()、()、批准人等。

题目

验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存,验证文件应包括验证方案、()、()、批准人等。

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第1题:

关于设计和开发控制,正确的是()

  • A、设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认
  • B、对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施
  • C、应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息
  • D、设计评审、验证和确认的目的不一样,应单独进行

正确答案:A,B,C

第2题:

工装图样和文件应在工装验证合格、修改、审批后成套归档保存。


正确答案:正确

第3题:

企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括()。

A预防措施

B验证所需资金

C验证报告

D偏差处理E评价


参考答案:ACDE

第4题:

信息生命周期解决方案关注的前4个方面是()

  • A、文件的生命周期管理,数据库和应用的归档,分层存储,数据的持久保存
  • B、文件的生命周期管理,数据库和文件的归档,邮件归档,内容管理
  • C、归档数据管理,管理非活跃数据,法规遵从管理,分层数据存储
  • D、邮件归档,内容管理,数据持久保留,分层数据存储

正确答案:B

第5题:

《企业档案工作规范》规定:两个以上单位合作完成的项目,应以合同、协议等形式约定文件归档要求。主办单位一般应保存()套文件,协办单位保存与所承担任务相关的正本文件。

  • A、两
  • B、三
  • C、全

正确答案:C

第6题:

工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存。


正确答案:错误

第7题:

根据《企业档案工作规范》,两个以上单位合作完成的项目,应以合同、协议等形式约定文件归档要求。主办单位一般应保存全套文件,协办单位保存与所承担任务相关的副本文件。


正确答案:错误

第8题:

DBVERIFY工具能够验证下列哪些文件类型? ()

A. 脱机数据文件

B. 联机数据文件

C. 数据文件copy副本

D. RMAN备份集

E. 联机重做日志文件

F. 归档日志


参考答案ABC

第9题:

验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准;


正确答案:验证报告;数据汇总;分析图表;结果;总体评价

第10题:

企业应制定(),以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息?

  • A、验证方案
  • B、验证文件
  • C、验证年度计划
  • D、验证总计划

正确答案:D

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