02864微生物学与免疫学基础
相似问题和答案
第1题：
国家医药管理局在组织实施GMP过程中，考虑到企业质量管理的现状和财力，于1993年提出了（ ）。
A．按企业规模分步实施GMP的八年规划
B．按企业技术实力分步实施GMP的八年规划
C．按剂型分步实施GMP的八年规划
D．按地区分步实施GMP的八年规划
E．按部门隶属关系及企业性质分步实施GMP的八年规划
本题出自国家医药管理局《关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知》，要求考生掌握国家医药管理局为推行GMP八年规划的分步实施方案的划分原则。《关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知》中，实施规划和GMP指南棚： “国家医药管理局在组织实施GMP过程中，考虑到企业质量管理的现状和财力，于1993年提出按剂型分步实施Gh6）的八年规划。现阶段重点对粉针、大容量注射剂、原料药和新开办制药企业的GMP提出了要求。”故本题最佳答案为C
第2题：
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？
“五个突出”：突出药品GMP标准、突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。
略
第3题：
为什么要实施教师资格制度?
全面实施教师资格制度，是贯彻落实《教师法》的一项重要措施，是新时期教师队伍建设的重大举措，对提高教师职业专业化水平，从根本上提高教师队伍素质、推进素质教育和促进教育事业的发展有十分重要而深远的意义。
首先，实施教师资格制度，有利于政府主管部门依法管理教师队伍，严把教师队伍的“入口关”，从根本上提高教师队伍整体素质。
其次，实施教师资格制度，是形成多渠道培养和聘任教师的重要环节和制度保障，有利于形成高质量的教师储备队伍，有利于吸引全社会优秀人才从教。
第三，实施教师资格制度，是推动教育人事制度改革、实施教师聘任制、调整和优化教师队伍的制度性措施，有利于优化教师队伍。
第四，实施教师资格制度，有利于体现教师的职业特点，提高教师的社会地位，使教师地位、教师队伍素质和教育质量形成良性循环。
第4题：
国家为什么要实施安全等级保护制度？
正确答案: 信息安全形势严峻：
①来自境内外敌对势力的入侵、攻击、破坏越来越严重。
②针对基础信息网络和重要信息系统的违法犯罪持续上升。
③基础信息网络和重要信息系统安全隐患严重。维护国家安全的需要：
①基础信息网络与重要信息系统已成为国家关键基础设施。
②信息安全是国家安全的重要组成部分。
③信息安全是非传统安全，信息安全本质是信息对抗、技术对抗。
④我国的信息安全保证工作基础还很薄弱。
第5题：
实施GMP的目的是什么？
确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。
略
第6题：
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？
建立药品GMP现场检查与企业生产品种处方工艺核查和依法规范药品生产行为、保证药品质量安全相结合的机制；建立派驻监督员工作与企业质量授权人制度和非现场监管相结合的机制；建立药品生产准入和退出机制。
略
第7题：
为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期？
GMP文件批准的当日不可能开始执行，需要履行文件发放手续，这一过程需要一定时间，同时新批准的文件也需要进行培训。所以批准日期与执行日期有个间隔过程。
略
第8题：
我国药品生产企业为什么要执行GMP?
A.企业自愿按GMP要求进行生产
B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP
C.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产
D.以上都不是
第9题：
实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
岗位
略
第10题：
为什么要颁布实施环境信访制度？
正确答案: （1）由于产生污染和破坏生态的单位数量众多、点多、面广、量大、布局分散，而环境监察机构人力、物力、财力有限，很难及时发现并查处众多环境违法行为，有时很难掌握排污者的违法证据，需要完善环境保护社会监督体系.
（2）动员广大群众参与环境监督管理，这既符合环境保护的公众参与制度，也符合广大人民群众的切身利益.
（3）破坏环境的事件一经发生，必然对周围的环境和群众的日常生活产生影响，人民群众为维护自己的环境权益，必须建立群众环境信访制度。