02864微生物学与免疫学基础

无菌制剂的无菌检查应怎样进行?

题目

无菌制剂的无菌检查应怎样进行?

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第1题:

小剂量的固体制剂应进行的检查为

A、重量差异检查

B、无菌检查

C、含量均匀度检查

D、溶出度检查

E、澄清度检查


参考答案:C

第2题:

医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
B:普通制剂和无菌制剂
C:普通制剂和洁净制剂
D:灭菌制剂和普通制剂
E:灭菌制剂和无菌制剂

答案:D
解析:
医院制剂的分类方法有三种:①按照制剂来源分类,医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂;②医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂;③按药品类别医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

第3题:

应做无菌检查的药物制剂是( )

A、胶囊剂

B、片剂

C、喷雾剂

D、栓剂

E、眼膏剂


正确答案:D

第4题:

关于无菌操作法的叙述错误的是

A.所有的无菌操作法制备的产品,都不需要再灭菌
B.适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂
C.无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌
D.无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜
E.小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作

答案:A
解析:

第5题:

无菌制剂


答案:
解析:
无菌制剂指采用无菌操作法或无菌技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂。

第6题:

关于无菌操作法的叙述错误的是

A、无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜

B、小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作

C、所有的无菌操作法制备的产品,都不需要再灭菌

D、适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂

E、无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌


参考答案:C

第7题:

关于无菌操作法的叙述不正确的是

A:大量无菌制剂的生产应在层流洁净室中进行
B:小量无菌制剂的制备应在层流洁净台中进行
C:用蒸气熏蒸法和紫外线灭菌法对空气环境进行灭菌
D:室内用具、墙体、台面等暴露面用消毒剂喷、擦消毒
E:配制器具应采用辐射灭菌法消毒

答案:E
解析:

第8题:

下列对无菌操作法的叙述,错误的是

A、多采用非层流空气洁净技术

B、整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法

C、适用于不能加热灭菌的无菌制剂制备

D、所用的一切用具、材料以及环境应严格灭菌

E、包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个部分


参考答案:A

第9题:

关于无菌检查叙述错误的是

A:每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长
B:此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
C:包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
D:供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照
E:眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床

答案:A
解析:
每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养14天,应无菌生长。

第10题:

关于无菌检查叙述错误的是

A.每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长
B.此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
C.包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照
E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床

答案:A
解析:
每批培养基随机取不少于5支瓶),培养14天,应无菌生长。

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