03008护理学研究

在进行药物不良反应研究中,为保证能够及时准确地发现试验组病人出现的不良反应,应多关注该组病人,多询问病人的感受。

题目

在进行药物不良反应研究中,为保证能够及时准确地发现试验组病人出现的不良反应,应多关注该组病人,多询问病人的感受。

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第1题:

在医院药物不良反应监测工作中,不应属于临床药师职责的是

A、提供药学服务

B、发现药物不良反应,应及时提醒医生注意,现时报告专职人员

C、及时发现和救治危重的药物不良反应患者

D、进行药物不良反应监测的督促和检查

E、宣传药物不良反应监测的重要性


参考答案:C

第2题:

研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()


答案√

第3题:

能够科学地发现用药人群中的药品不良反应的是()。

A.药效学

B.循证医学

C.药品利用研究

D.药物经济学

E.药物流行病学


参考答案:E

第4题:

关于药物临床试验,不正确的叙述有

A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B.《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全
C.《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应
D.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
E.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP

答案:D
解析:

第5题:

在医院药物不良反应监测工作中,不应属于临床药师职责的是:

A.提供药学服务

B.发现药物不良反应,应及时提请医生注意,同时报告专职人员

C.及时发现和救治危重的药物不良反应病人

D.进行药物不良反应监测的督促和检查

E.宣传药物不良反应监测的重要性


正确答案:C

第6题:

流行病学实验中研究对象的随机分组是为了()

A.在试验期间对干预病人和对照病人的处理与评价相似

B.使试验组和对照组都受益

C.增加参与研究对象的依从性

D.提高试验组和对照组的可比性


参考答案:D

第7题:

关于药物临床试验,正确的叙述有

A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应


正确答案:A
A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保证受试者的权益并保障其安全。

第8题:

以下有关‘药品临床评价’的叙述中,正确的是

A、临床前研究也可能监测出罕见的不良反应

B、药品被批准上市意味着对其临床评价结束

C、某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞

D、在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应

E、现今,药物在临床应用中可能出现的不良反应,都能为动物试验复制所预测


答案:C

第9题:

流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是

A.临床试验的研究对象是以个体为单位,现场试验的研究对象是以群体为单位

B.临床试验是以病人为研究对象,现场试验是以尚未患所研究疾病的人为研究对象

C.临床试验因医德问题可不设对照组,现场试验一定要设对照组

D.临床试验一定要在住院病人中进行,现场试验一定在现场的疑似病人中进行

E.临床试验不可能进行双盲法试验,而现场试验可进行双盲法试验


正确答案:B

第10题:

有些药物的不良反应较为滞后,不能及时被发现,常常在药物长期的使用过程中才能监测出来,如氯霉素的再生障碍性贫血是在广泛应用临床后发现的,这种情况属于

A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性的再评价
B.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
C.国家基本药物的遴选
D.药物利用情况的调查研究
E.药物经济学研究

答案:B
解析:
药物流行病学研究的对象是人群。其主要任务是药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性的再评价、上市后药品不良反应或非预期作用的监测、国家基本药物的遴选、药物利用情况的调查研究以及药物经济学研究等。有些药物的不良反应较为滞后,不能及时被发现,常常在药物长期的使用过程中才能监测出来,如氯霉素的再生障碍性贫血就是在广泛临床应用后发现的,属于上市后药品不良反应或非预期作用的监测。

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