03029药剂学

热原污染的途径有哪些?

题目

热原污染的途径有哪些?

参考答案和解析
正确答案:(1)从溶剂中带入:这是注射剂出现热原的主要原因;
(2)从原料中带入:容易滋长微生物的药物,如葡萄糖因贮存年久,包装损坏常致污染热原;用生物方法制备药物如右旋糖酐等常因致热物质除不尽而致发热反应;
(3)从容器、用具、管道和装置等带入;
(4)制备过程中污染;
(5)从输液器具带入。
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相似问题和答案

第1题:

污染热原的途径不包括

A、溶剂

B、原料

C、容器及用具

D、制备过程

E、灭菌过程


参考答案:E

第2题:

阐述热原的污染途径及去除方法。


答案:
解析:
热原的污染途径有:(1)注射用水;(2)原辅料;(3)生产过程;(4)容器.用具.管道和装置等;(5)注射器具。去除热原的方法有:高温法.酸碱法.吸附法.蒸馏法.离子交换法.凝胶过滤法.反渗透法.超滤法.微波法.采用两次以上的湿热灭菌法或适当提高灭菌温度和时间等。

第3题:

注射剂污染热原的主要途径有

A、注射用溶剂

B、原、辅料

C、容器与设备

D、生产过程、环境及操作人员

E、输液器具


参考答案:ABCDE

第4题:

污染热原的途径有()

  • A、溶剂
  • B、原料
  • C、容器及用具
  • D、制备过程

正确答案:A,B,C,D

第5题:

注射剂中热原污染的途径有

A.原辅料带人
B.容器、用具、设备等带入
C.制备过程污染
D.输液器具带入
E.溶剂带入

答案:A,B,C,D,E
解析:
本题考查热原污染途径。
注射剂中热原污染的途径有:①从溶剂中带入;②从原辅料中带人;③从容器、用具、管道与设备中带人;④制备过程中污染;⑤从输液器中带人。故本题答案应选ABCDE。

第6题:

注射剂被热原污染的途径有( )


正确答案:ABCDE

第7题:

注射剂污染热原的主要途径有

A.制备过程
B.注射器具
C.容器
D.溶剂
E.原料药

答案:A,B,C,D,E
解析:
污染热原的途径
(1)溶剂:是热原污染的主要途径。若蒸馏设备结构不合理、操作或贮存不当均易被热原污染。
(2)原辅料:原辅料本身质量不佳,贮藏时间过长或包装不符合要求甚至破损,均能受到微生物污染。以中药为原料的制剂,原料中带有大量的微生物,提取处理的条件不当也容易产生热原。
(3)容器、用具、管道与设备:注射剂制备时所用的用具、管道、装置、灌装注射剂的容器等接触药液的一切器具,使用前清洗不彻底或灭菌不完全,均可污染热原。
(4)制备过程:制备过程中环境的洁净级別达不到规定要求,或操作时间过长、灭菌不及时或灭菌不彻底、包装不严密等,都可能使注射剂污染热原。
(5)临床应用过程:多数由于临床使用注射器具(输液瓶、乳胶管、针头与针筒等)的污染所致。

第8题:

污染热原的途径主要有哪些?


正确答案:热原的主要污染途径有: ①注射用水:这是注射剂出现热原的主要原因。 ②原辅料:特别是用生物方法制造的药物和辅料易滋生微生物。 ③生产过程:如制备过程中室内卫生条件差操作时间长装置不密闭等。 ④容器、用具、管道和装置等:如未按GMP要求认真清洗处理常易导致热原污染。 ⑤注射用具:如输液器具(输液瓶乳胶管、针头与针筒等)污染。
热原的主要污染途径有:①注射用水:这是注射剂出现热原的主要原因。②原辅料:特别是用生物方法制造的药物和辅料易滋生微生物。③生产过程:如制备过程中室内卫生条件差,操作时间长,装置不密闭等。④容器、用具、管道和装置等:如未按GMP要求认真清洗处理,常易导致热原污染。⑤注射用具:如输液器具(输液瓶,乳胶管、针头与针筒等)污染。

第9题:

射剂污染热原的主要途径有()

A注射用溶剂

B原、辅料

C容器与设备

D生产过程、环境及操作人员

E输液器具


A,B,C,D,E

第10题:

污染热原的途径包括()

  • A、溶剂、原料
  • B、容器及管道、用具
  • C、制备过程
  • D、灭菌过程

正确答案:A,B,C