03029药剂学

关于注射剂的质量要求,正确的为().A、注射剂的成品,不应含有任何活的微生物B、量大的注射剂均需进行热原检查C、凡是注射剂不得有肉眼可见的混合物D、注射剂一般应具有与血液相等或相近的pHE、注射剂必须等渗

题目

关于注射剂的质量要求,正确的为().

  • A、注射剂的成品,不应含有任何活的微生物
  • B、量大的注射剂均需进行热原检查
  • C、凡是注射剂不得有肉眼可见的混合物
  • D、注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH
  • E、注射剂必须等渗
参考答案和解析
正确答案:A,B,D
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第1题:

注射剂的一般质量要求不包括

A、无菌

B、无热原

C、不得有肉眼可见的混浊或异物

D、pH值与血液相等或接近

E、具有一定的酸性


参考答案:E

第2题:

注射剂成品中不应含有任何活的微生物。()


参考答案:对

第3题:

下列叙述中哪一项是错误的

A、注射剂的pH应和血液的pH相等或接近,一般控制在pH 7~9范围内

B、对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压

C、注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效

D、注射剂必须对机体无毒性、无刺激性,其降压物质必须符合规定,确保安全

E、溶液型注射剂应澄明,不得有可见的异物或不溶性微粒


参考答案:A

第4题:

有关注射剂质量要求的叙述错误的是

A:无菌是指不含任何活的微生物
B:pH值一般控制在4~9
C:澄明度检查要求在规定条件下不得有肉眼可见的浑浊或异物
D:供大量静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查
E:由于血液有一定的缓冲能力,所以注射剂对渗透压无要求

答案:E
解析:
本题考点是注射剂的质量要求。注射剂要有一定的渗透压,其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。

第5题:

下述关于注射剂质量要求的正确表述有

A:无菌
B:无热原
C:无色
D:澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E:pH要与血液的pH相等或接近

答案:A,B,D,E
解析:
注射剂质量要求:①无菌;②无热原;③澄明度,即在规定条件下,不得有肉眼可见的混浊或异物;④安生性;⑤渗透压:即与血浆渗透压相等或接近;⑥pH:即注射剂的pH与血液相等或接近;⑦稳定性;⑧降压物质。故答案为ABDE。

第6题:

下列哪项注射剂的质量要求是错误的()。

A.降压物质必须符合规定,确保安全

B.溶液型注射液应澄明

C.注射剂内不应含有任何活的微生物

D.对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏低的渗透压

E.pH4~9的范围内


正确答案:D

第7题:

下列关于注射剂质量要求的叙述,正确的是

A、允许pH值范围在5~11

B、脊椎腔注射的药液不得有肉眼可见的混浊或异物

C、溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物

D、脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查

E、大量输入体内的注射剂可以低渗


参考答案:C

第8题:

下述关于注射剂质量要求的正确表述有( )。

A.无菌

B.无热原

C.无色

D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)

E.pH值要与血液的pH值相等或接近


正确答案:ABDE

第9题:

注射剂质量要求的叙述中错误的是

A:各类注射剂都应做澄明度检查
B:调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性
C:应与血浆的渗透压相等或接近
D:不含任何活的微生物
E:注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求

答案:A
解析:

第10题:

下述关于注射剂质量要求的正确表述有

A:无菌
B:无热原
C:无色
D:澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊和异物)
E:pH要与血液的pH相等或接近

答案:A,B,D,E
解析:

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