03029药剂学

注射用冷冻干燥制品的特点是().A、可避免药品因高热而分解变质B、可随意选择溶剂以制备某种特殊药品C、含水量低D、所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有特性

题目

注射用冷冻干燥制品的特点是().

  • A、可避免药品因高热而分解变质
  • B、可随意选择溶剂以制备某种特殊药品
  • C、含水量低
  • D、所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有特性
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第1题:

注射用冷冻干燥制品的特点是( )

A.含水量低

B.产品剂量不易准确、外观不佳

C.可避免药品因高热而分解变质

D.可随意选择溶剂以制备某种特殊药品

E.所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有特性


正确答案:ACE

第2题:

关于注射用无菌粉末的描述正确的是()

A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末

B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末

C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得

D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种

E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作


答案:ABCDE

第3题:

凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂( )。

A.采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品

B.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品

C.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品

D.无菌操作制备的溶液型注射剂

E.低温灭菌制备的溶液型注射剂


正确答案:B

第4题:

A.为纯净的水溶液
B.注射用冻干制剂
C.注射用浓溶液
D.用于疾病诊断
E.混悬型注射液

以冷冻干燥法制备的生物制品注射用无菌粉末称为

答案:B
解析:
本题考点是注射剂的分类。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。注射液包括溶液型(水溶液和油溶液)注射剂、乳状液型注射剂、混悬型注射剂。以冷冻干燥法制备的生物制品注射用无菌粉末称为注射用冻干制剂。

第5题:

凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂

A:灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
B:冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
C:喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
D:无菌操作制备的溶液型注射剂
E:低温灭菌制备的溶液型注射剂

答案:B
解析:

第6题:

注射用冷冻干燥制品在干燥之前必须进行预冻,预冻温度应高于产品低共熔点10~20℃。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第7题:

适合生物制品的干燥,还可制备注射用无菌粉末的是

A.微波干燥

B.红外干燥

C.冷冻干燥

D.鼓式干燥

E.喷雾干燥


参考答案:C

第8题:

简述注射用冷冻干燥产品的制备原理及特点。


正确答案:注射用冷冻干燥产品具有以下优点:①可避免药品因灭菌高热而分解变质;②所得产品质地疏松加水后迅速溶解恢复药液原有的特性;③含水量低一般在1%一3%范围内同时干燥在真空中进行故不易氧化有利于产品长期贮存;④产品中的微粒物质比直接分装生产者少;⑤产品剂量准确外观优良。冷冻干燥产品不足之处在于溶剂不能随意选择;有时某些产品重新溶解时出现浑浊;此外本法需特殊设备成本较高。根据平衡曲线当压力低于610.38 Pa时对于冰升高温度或降低压力都可打破气固平衡使整个系统朝着冰转变为气的方向进行这样就可以除去通过冷冻将溶液转变为固体后中的水分子从而得到固体产品。冷冻干燥就是根据这个原理进行的。
注射用冷冻干燥产品具有以下优点:①可避免药品因灭菌高热而分解变质;②所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性;③含水量低,一般在1%一3%范围内,同时干燥在真空中进行,故不易氧化,有利于产品长期贮存;④产品中的微粒物质比直接分装生产者少;⑤产品剂量准确,外观优良。冷冻干燥产品不足之处在于溶剂不能随意选择;有时某些产品重新溶解时出现浑浊;此外,本法需特殊设备,成本较高。根据平衡曲线,当压力低于610.38Pa时,对于冰,升高温度或降低压力都可打破气固平衡,使整个系统朝着冰转变为气的方向进行,这样就可以除去通过冷冻将溶液转变为固体后中的水分子,从而得到固体产品。冷冻干燥就是根据这个原理进行的。

第9题:

对热敏感且水溶液中不稳定的药物适合采用的注射剂制备方法为

A.低温灭菌制备溶液型注射剂
B.灭菌活剂结晶法制成注射用无菌分装产品
C.无菌操作制备溶液型注射剂
D.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品
E.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品

答案:D
解析:

第10题:

关于粉针剂的叙述错误的是

A.适用于在水中不稳定的药物
B.粉针的制备都经过了灭菌处理
C.特别适用于对于湿热敏感的抗生素和生物制品
D.包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
E.粉针又称为注射用无菌粉末

答案:B
解析:

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