03029药剂学
中药注射剂灭菌应遵循的原则有（）.A、大多采用湿热灭菌B、为确保完全杀灭细菌和芽胞，必须在12l℃热压灭菌45minC、仅对热稳定的注射剂采用热压灭菌D、通常小剂量注射剂可用100℃湿热灭菌30~45minE、对灭菌产品，应逐批进行"无热原检查"
题目
中药注射剂灭菌应遵循的原则有（）.
- A、大多采用湿热灭菌
- B、为确保完全杀灭细菌和芽胞，必须在12l℃热压灭菌45min
- C、仅对热稳定的注射剂采用热压灭菌
- D、通常小剂量注射剂可用100℃湿热灭菌30~45min
- E、对灭菌产品，应逐批进行"无热原检查"
相似问题和答案
第1题：
中药注射用提取物的要求是
A.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90％以上
B.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到70％以上
C.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70％
D.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90％
E.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到60％以上
第2题：
A、热原
B、漏气
C、澄明度
D、含量
E、pH值
第3题：
第 137 题 关于注射剂灭菌的叙述正确的有（ ）
A．安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h
B．安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min
C．中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌
D．中药注射剂可采用煮沸灭菌
E．中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌
第4题：
纯化水常作为
A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂
B.非灭菌制剂用器具的精洗用水
C.注射剂的配制与稀释
D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂
E.中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂
注射用水系指纯化水经蒸馏所得的制药用水(或采用近代发展起来的反渗透法制备)，可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。亦可作为滴眼剂配制的溶剂。灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水，主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。纯化水系指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水，常用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂制备时药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
第5题：
关于中药注射剂叙述错误的是（ ）。
A．中药注射剂有乳状液型和混悬液型等
B．有效成分为半成品的中药注射剂，其纯度应达到70%以上
C．以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，要求所测定有效部位的含量(静脉用)应不低于总固体量的85%
D．中药注射剂系指从药材中提取有效成分制成的供注人体内的灭菌溶液
E．中药注射剂包括临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末
第6题：
下列关于注射剂的灭菌的叙述中错误的是( )
A．选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性
B．对热不稳定的品种可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌
C．相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌
D．相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
E．凡对热稳定的品种应采用热压灭菌
第7题：
A、两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补及增效减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，有配伍禁忌。
B、谨慎联合用药，如确需联合使用时，应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
C、需同时使用两种或两种以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用，但可同时共用同条通道。
D、以上说法均正确
第8题：
中药注射剂联合使用时，应遵循的原则包括
A、应遵循主治功效互补及增效减毒原则
B、符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌
C、谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用
D、同时使用两种及以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用
E、中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道
第9题：
纯化水常作为 （ ）
A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂
B.非灭菌制剂用器具的精洗用水
C.注射剂的配制与稀释
D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂
E.中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂
第10题：
B.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到70%以上
C.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70%
D.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90%
E.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到60%以上