03200预防医学(二)

临床试验设计三要素()、受试对象和试验效应。

题目

临床试验设计三要素()、受试对象和试验效应。

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第1题:

实验设计的基本要素包括哪些部分

A.处理因素、处理指标、实验效应

B.处理效应、受试对象、实验效应

C.受试对象、实验效应

D.处理因素、受试对象

E.处理因素、受试对象、实验效应


正确答案:E
实验设计的基本要素包括处理因素、受试对象和实验效应。

第2题:

实验设计的基本要素包括

A.处理因素、受试对象、实验效应
B.处理因素、处理指标、实验效应
C.处理效应、受试对象、实验效应
D.受试对象、实验效应
E.处理因素、受试对象

答案:A
解析:
实验设计的目的就是要阐明处理因素对受试对象产生的效应。因此,受试对象、处理因素和实验效应为实验设计的三个基本要素。

第3题:

实验设计的基本要素包括哪些部分

A、处理因素、受试对象、实验效应

B、处理因素、处理指标、实验效应

C、处理效应、受试对象、实验效应

D、受试对象、实验效应

E、处理因素、受试对象


参考答案:A

第4题:

实验设计的三个基本要素是()

  • A、 处理因素、实验效应、实验场所
  • B、 处理因素、实验效应、受试对象
  • C、 受试对象、研究人员、处理因素
  • D、 受试对象、干扰因素、处理因素
  • E、 处理因素、实验效应、研究人员

正确答案:B

第5题:

下列不是课题题目三要素的是()。

  • A、受试对象
  • B、处理因素
  • C、效应结果
  • D、实验方法

正确答案:D

第6题:

下列说法正确的是

A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验

B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,不得以健康人为受试对象

C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,必须以健康人为受试对象

D、麻醉药品不需要进行临床试验

E、第一类精神药品不需要进行临床试验


参考答案:B

第7题:

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于

A.刑事责任
B.行政责任
C.民事责任
D.行政处罚

答案:C
解析:
对受试对象造成损害,承担治疗和赔偿责任属于民事责任。药品安全民事责任主要是产品责任,即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失,而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。故选C。

第8题:

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的( )


正确答案:C

第9题:

药物经济学研究设计的基本要素有()

  • A、处理因素
  • B、受试对象
  • C、试验效应
  • D、试验者

正确答案:A,B,C

第10题:

试验设计的3个基本要素是()

  • A、受试对象、试验效应、观察指标
  • B、随机化、重复、设置对照
  • C、齐同对比、均衡性、随机化
  • D、处理因素、受试对象、试验效应
  • E、设置对照、重复、盲法

正确答案:D

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