03200预防医学(二)
相似问题和答案
第1题：
目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第2题：
以下哪项不属于临床试验估计样本量的原则
A、临床试验要求的精确度，精确度要求越高，观察人数越多
B、临床研究因素效应的强弱，效应越强，观察人数越少
C、要求试验的把握度越高，观察人数越多
D、要求的显著水平越高，观察人数越少
E、为了节省临床试验费用，可以适当减少试验的样本数
第3题：
以下哪项不属于临床试验估计样本量的原则
A、临床试验要求的精确度，精确度要求越高，观察人数越多
B、临床研究因素效应的强弱，效应越强，观察人数可少
C、要求试验的把握度越高，观察人数越多
D、要求的显著水平越高，观察人数越多
E、要求试验结束时，试验组和对照组疗效有统计学意义时最少观察人数
第4题：
关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）
- A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
- B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
- C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
- D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
正确答案:B
第5题：
下列不是课题题目三要素的是（）。
- A、受试对象
- B、处理因素
- C、效应结果
- D、实验方法
正确答案:D
第6题：
按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第7题：
B.处理因素、处理指标、实验效应
C.处理效应、受试对象、实验效应
D.受试对象、实验效应
E.处理因素、受试对象
第8题：
实验设计的基本要素包括哪些部分
A、处理因素、受试对象、实验效应
B、处理因素、处理指标、实验效应
C、处理效应、受试对象、实验效应
D、受试对象、实验效应
E、处理因素、受试对象
第9题：
各组的受试对象除接受的处理因素不同外，其它影响试验效应的非处理因素要基本相同，体现的是人体试验设计中（）。
正确答案:均衡原则
第10题：
药物经济学研究设计的基本要素有（）
- A、处理因素
- B、受试对象
- C、试验效应
- D、试验者
正确答案:A,B,C