10124药事管理学
相似问题和答案
第1题：
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是
A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
第2题：
药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制。
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级工商行政管理局
D. 省卫生厅
第3题：
有关药品说明书和标签的说法，错误的是()
A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制
B、药品标签由国家药品监督管理部门核准
C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第4题：
药品标签中药品通用名称的书写有何要求?
第5题：
根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须 A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用
C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用
D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
第6题：
药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制。
A.本企业质量管理部门
B. 市级药监机构
C. 省级药监部门
D. 国家药监部门
第7题：
负责制定药品包装、标签印制规定的部门是（ ）
第8题：
必须依照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的
A、包装
B、标签
C、宣传资料
D、说明书
第9题：
药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制
A．
B．
C．
D．
E．
第10题：
根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，下列哪些是准确的( )
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体
C.药品的标签应当以说明书为依据
D.药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写