第1题:
药品说明书和标签应当( )。
A.由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品的标签应当以说明书为依据,不得超出说明书范围
C.药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等
D.药品的说明书和标签可直接使用英文
E.药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语
第2题:
关于药品标签和包装的说法,不正确的是
A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
D.药品包装中可插入关于企业的介绍资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书
第3题:
有关药品说明书和标签的说法,错误的是()
A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制
B、药品标签由国家药品监督管理部门核准
C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第4题:
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出( )的范围。
A.说明书
B.许可
C.批准
第5题:
药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制
A.
B.
C.
D.
E.
第6题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )。
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准
B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
第7题:
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,进口药品的包装要求
A.药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B.药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C.药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致
D.药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用
E.药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
第8题:
按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是
A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B.包装、标签上不得印有“名贵药材”字样
C.药品的包装分为内包装和外包装
D.药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容
E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
第9题:
关于药品标签的说法错误的是
A、由国家食品药品监督管理局予以核准
B、由省级药品监督管理局予以核准
C、药品的标签应当以说明书为依据
D、药品的标签内容不得超出说明书的范围
E、药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
第10题:
根据《药品说明书和标签管理规定)),只能印制在药品标签的边角位置的是
A.药品通用名
B.药品商品名
C.曾用名
D.注册商标
E.英文名